O-PREP® DIVAN
Solution d'hydro-lavage colique haute performance
Un système complet d'irrigation transanale (ITA) par gravité, conçu pour les patients fragiles et les équipes soignantes en EHPAD et milieu hospitalier.
Caractéristiques techniques
O-PREP®DIVAN utilise un réservoir de 30,5 litres d'eau portée à 37°C, positionné à 90 cm au-dessus du bassin du patient. Par principe de gravité et à basse pression (0,7 PA), l'eau irrigue le côlon jusqu'au cæcum avec un débit moyen de 1,3 litres/minute.
- Réservoir de 30,5 litres d'eau à 37°C
- Système de gravité à basse pression (0,7 PA)
- Débit moyen de 1,3 litres/minute
- Irrigation jusqu'au cæcum
Le produit en préparation
Système complet avec interface de contrôle
Installation et configuration du système
Bassin ergonomique et rampes de sécurité
Une solution ergonomique pensée pour le terrain
O-PREP®DIVAN est un dispositif ergonomique, pensé pour les environnements EHPAD et hospitaliers. Il améliore significativement la qualité des soins et la sécurité des patients.
Améliore :
- La sécurité des transferts
- La stabilité du patient
- Le confort lors des phases préparatoires
- La fluidité du travail des soignants
Sa conception robuste et hygiénique s'intègre facilement dans les protocoles existants. Le système permet de réduire les risques de chute, d'inconfort et de manipulation excessive.
Bénéfices spécifiques pour EHPAD et gériatrie
Sécurité renforcée
Structure stable, réduction des risques de déséquilibre et de chute.
Respect du patient
Maintien du confort du patient tout au long du processus.
Soulagement des équipes
Moins de contraintes posturales pour les soignants, travail facilité.
Adapté aux patients dépendants
Compatible avec aides techniques et assistance humaine.
Hygiène & entretien simplifiés
Matériaux adaptés aux environnements médicalisés, nettoyage aisé.
Intégration fluide
S'adapte aux protocoles existants sans modification majeure.
Impact organisationnel pour les décideurs
O-PREP®DIVAN contribue directement à l'amélioration de votre structure :
Confiance & Validation
Une innovation développée sur le terrain, validée par l'usage.
- ✔ Testé en environnement clinique
- ✔ Développé avec des professionnels de santé
- ✔ Adapté aux patients âgés et à mobilité réduite
- ✔ Conception française
- ✔ Système breveté / en cours de dépôt
- ✔ Conforme aux exigences des dispositifs médicaux
L'Excellence Technologique au service de la Sécurité
Pourquoi O-PREP® DIVAN redéfinit les standards de l'irrigation transanale (ITA) médicale.
| Caractéristiques | O-PREP® DIVAN | Systèmes Standards |
|---|---|---|
| Sécurité de Pression | Gravité Naturelle (Physique) | Régulation Électronique (Pompe) |
| Confort Patient | Manette Interactive à air | Soin Passif |
| Hygiène Active | Filtre UV + Protocole Auto | Filtration Mécanique simple |
| Ergonomie | Unité de soin intégrée | Appareil mural (table séparée) |
| Précision Thermique | 37°C constant (30,5L) | Mitigeur variable |
O-PREP® DIVAN combine la sécurité physique de la gravité naturelle avec une ergonomie intégrée et une hygiène active, offrant une solution complète et fiable pour les professionnels de santé.
Fiche Technique & Référentiel Normatif
L'ingénierie et la garantie de conformité du O-PREP® DIVAN. Conçu et fabriqué en France selon le référentiel ISO 13485.
Caractéristiques Techniques
Principe de fonctionnement
Irrigation transanale (ITA) par gravité naturelle (statique)
Capacité de réserve
Réservoir autonome de 30,5 Litres
Hauteur de charge
Positionnement fixe à 90 cm au-dessus du bassin patient
Pression constante
0,7 PA
Débit moyen
1,3 Litres / minute
Régulation thermique
Eau maintenue à 37°C (Température physiologique)
Hygiène active
Filtre UV + cycle d'auto-nettoyage en temps réel
Pilotage interactif
Console opérateur + Manette patient à air pulsé (Biofeedback)
Normes & Conformité
Classification DM
Classe I (Règlement UE 2017/745)
Système Qualité
ISO 13485 (SMQ Dispositifs Médicaux)
Sécurité Électrique
IEC 60601-1 (Appareils électromédicaux)
Compatibilité Électromagnétique
IEC 60601-1-2
Sécurité Thermique
Arrêt d'urgence automatique par coupure de flux
Installation
Raccordement conforme aux normes sanitaires
Marquage CE
Auto-déclaration de conformité (GSPR)
Gestion des Risques
ISO 14971 - Analyse et réduction des risques
Sécurité par la Physique
La pression du O-PREP® DIVAN est limitée physiquement par la hauteur du réservoir (90 cm), garantissant une basse pression constante de 0,7 PA, conforme aux recommandations de sécurité pour l'irrigation transanale (ITA). Cette approche élimine les risques liés aux systèmes de régulation électronique.
Note importante : Même en tant que Dispositif Médical de Classe I, Regnard Medical s'impose la rigueur des classes supérieures en appliquant l'ISO 13485 dans sa totalité. Cette approche garantit la qualité et la fiabilité du O-PREP® DIVAN au-delà des exigences réglementaires minimales.
Validation Scientifique
O-PREP®DIVAN s'appuie sur des études cliniques rigoureuses et des retours d'expérience de terrain en établissements de santé.
Efficacité clinique validée
Les études montrent que les systèmes d'irrigation colique haute performance offrent des taux de détection des polypes adénomateux et sessiles significativement supérieurs aux préparations orales traditionnelles.
Consulter l'étude →Acceptabilité patient
Plus de 95% de satisfaction chez les patients ayant utilisé O-PREP®DIVAN, avec une volonté de réutilisation pour les coloscopies futures.
Lire les résultats →Déjà en place dans des établissements reconnus
O-PREP®DIVAN est utilisé dans plusieurs établissements hospitaliers et cliniques en Europe, reconnus pour leur excellence médicale.
Découvrir nos partenaires établissements →Participez à l'amélioration des pratiques
Nous menons une enquête auprès des établissements de santé et EHPAD afin d'adapter nos solutions aux réalités du terrain.